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供应室简介(十二)----一次性无菌物品

文章来源:上海权盛医疗用品有限公司 人气: 发表时间:2015-09-21
供应室简介(十二)----一次性无菌物品

一次性无菌物品

1、 一次性无菌物品使用过程中,若发生热源反应或感染方面有关医疗事件,

A必须立即停止该种批号产品的使用;

B登记发生的时间,种类,受害者的临床表现结果;

C登记生产单位及供货单位,报告药品监督管理局。绝不可自行办理退换手续。

 

2、 一次性无菌物品入库时:

A外包装破损;

B外包装不严密;

C潮湿;

D无三证等禁止入库。

 

3、 一次性无菌物品必须需要:

A卫生许可证号;

B生产许可证号;

C经营许可证号;

D产品合格证号。

 

4、 一次性物品存放区温度应在20—25℃对湿度应小于60%,存放架必须离地20—625px,离墙5—250px,距天花板1250px

 

5、 一次性无菌物品质量监测包括;A对每批产品进行外包装、内包装检查有无漏气B无菌试验C细菌内毒素监测。

 

6、 一次性无菌物品必须拆掉外包装后方可进入无菌间。

 

7、 器械、物品入库时查:

A外包装质量;

B数量;

C名称;

D批号;

E出厂日期及有效期。

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