蒸汽灭菌关键因素（一）时间
文章来源：上海权盛医疗用品有限公司 人气： 发表时间：2015-09-28
蒸汽灭菌用于耐热耐湿物品的灭菌已有一个多世纪。蒸汽是水的气态形式，因此，它无毒、易制取且相对易控制。良好地理解基本的蒸汽灭菌原理和周期能够避免一些错误，这些错误可能导致装载物品非无菌、设备性能低、人员伤害、产量低、运行和维护成本高，以及装载物品的破坏。蒸汽灭菌广泛应用于制药和医疗器械行业。
六个确保蒸汽灭菌成功的关键因素是：
1. 时间
2. 温度
3. 湿度
4. 直接蒸汽接触
5. 排气
6. 干燥
1. 时间
暴露（灭菌）时间之所以关键，是因为不是所有的微生物都同时死去。在灭菌温度下杀死所有微生物至少需要一定的时间。嗜热脂肪芽孢杆菌（Bst）孢子常用于测试蒸汽灭菌周期，因为其极度耐受温热灭菌，同时也不致病且容易购买。存活数量通常画成对数坐标，常见的是如图1所示的直线型存活曲线。
图1. 典型的存活曲线
121°C下Bst的D值（微生物数量减少90%所需的时间）应为1.5～3.0分钟。本讨论中采用D121值2.0分钟，灭菌温度121°C。典型的灭菌周期包括至少20分钟 121°C 下的暴露时间，以达到10-4的无菌保证水平（SAL），假设起始微生物数量为1百万（106）。这意味着一个Bst孢子在此过程中存活的概率为万分之一（10-4）。在121°C 下每多2分钟暴露时间，SAL值会下降10倍。不同应用需要不同的SAL值。周期开发时应注意确保设定了正确的SAL值。所灭菌产品的实际生物负载逻辑上会比Bst杀灭得快。这种所造成的“过度杀灭”可以用于耐用物品的灭菌，而且也应尽可能地采用。
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